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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬更新时间:2020-02-22 11:32:34
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临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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药物和医疗器械临床试验GCP200问最新章节
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- 附录三 医疗器械临床试验质量管理规范
- 附录二 英文缩写
- 附录一 临床试验案例及分析
- 54.医疗器械临床试验核查的重点有哪些方面?
- 53.我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求?
- 52.临床试验报告应包括哪些信息?
- 51.在临床试验中,研究者应当至少记录哪些内容?
- 50.临床试验用医疗器械是否可向受试者收费?
- 49.负责医疗器械临床试验的研究者应当具备哪些条件?
赵戬
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